Ingénieur électronique (R&D)

Sous la responsabilité du responsable technique, vous assurerez au sein d’une équipe d’études pluridisciplinaire, la conception d’un système électronique ainsi que le suivi de sa réalisation (Equipements de production, prototypes, développement de nouveaux produits).

Vous justifiez d’une expérience minimum de deux ans, de préférence dans l’industrie du dispositif médical et/ou pharmaceutique.

Ingénieur affaires réglementaires

Niveau : Bac + 5

Rattaché(e) au Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, vous participez activement à la politique réglementaire.

A ces fonctions, vous constituez les dossiers d’homologation, effectuez le dépôt d’AMM ainsi que le suivi des enregistrements au niveau national et/ou international.

Garant(e) des procédures d’enregistrement, vous traitez les réponses aux questions des autorités suite aux dépôts des variations et des enregistrements selon les lignes directrices en vigueur (ISO 13485, FDA, etc.).

En lien avec les autorités réglementaires et/ou les organismes de certification, vous assurez la veille réglementaire et normative et êtes responsable de la traçabilité et de l’archivage des documents.

Enfin, dans un contexte exigeant, vous intervenez dans la gestion et le suivi des réclamations et des non-conformités et mettez en place les CAPA.

Vous justifiez d’une expérience minimum de deux ans sur un poste similaire.

Ingénieur qualification

Niveau : Bac + 5

Rattaché(e) au service Qualité, vous agissez comme le garant de la bonne conduite des activités de qualification /validation d’équipements et de procédés. Rattaché(e) au service Qualité, vous agissez comme le garant de la bonne conduite des activités de qualification / validation d’équipements et de procédés.

A des phases différentes du projet (Audit, appel d’offres, suivi de réalisation, Commissioning / Qualification), vous apportez des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur.

Vous évaluez l’approche réglementaire d’un projet de validation (FDA, GMP) en matière d’équipements, de procédés et d’utilités.

Vous définissez puis mettez en oeuvre des plans maître de Qualification / Validation (Validation Master Plan).

Vous argumentez votre politique de qualification auprès de vos clients / et fournisseurs contractés. De plus, vous identifiez et justifiez les points critiques à vérifier au travers d’outils d’analyse de criticité, et assurez la coordination de projet sur la partie qualification et validation en phase exécution.

Vous réalisez la gestion documentaire liée aux qualifications (rédaction, approbation, exécution protocoles, rapports), planifiez et assurez le suivi des activités de qualification. A travers ce travail technique, vous évoluez aussi dans la gestion de projet, ou la qualité, le planning et suivi budgétaire.

Vous justifiez d’une expérience minimum de deux ans de préférence dans l’industrie pharmaceutique et du dispositif médical en qualification/ validation d’équipements médicaux

Ingénieur méthodes

Niveau : Bac + 5

Rattaché(e) au Responsable Engineering, vous êtes en charge de la conception et de la mise en œuvre des nouveaux procédés et équipements au sein d’unités de production.

Enfin, vous participez en tant que support process pendant les phases de commissioning, démarrage et tests de performance. (FAT/SAT/QI/QO/QP)

Vous justifiez d’au moins deux ans d’expérience de préférence dans l’industrie pharmaceutique et du dispositif médical en procédés de fabrication.

Ingénieur amélioration continue

Niveau : Bac+5

Rattaché au service amélioration continue, vous serez en charge de l’optimisation des performances industrielles en menant à bien les projets d’amélioration et d’innovation.

Vous réalisez les audits nécessaires pour l’évaluation des performances industrielles.

Vous concevez un plan d’action visant à l’amélioration des processus industriels.
Vous assurez le déploiement des solutions d’amélioration.
Vous planifiez et pilotez la conduite du changement.
Vous assurez la formation du personnel technique aux nouvelles méthodes.
Vous assurez une gestion optimale des budgets pour tous projets d’amélioration continue.

Vous justifiez d’au moins deux ans d’expérience sur un poste similaire de préférence dans l’industrie du dispositif médical et/ou pharmaceutique.